目前,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的壓片機(jī)均按GMP進(jìn)行設(shè)計(jì)加工,而在實(shí)際壓片生產(chǎn)過程中,壓片室粉塵產(chǎn)生很大,造成了上、下沖桿運(yùn)行過程中阻力增大,損壞上、下導(dǎo)軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進(jìn)入電氣柜造成電氣故障等情況。
壓片機(jī)的裂片現(xiàn)象:
片劑受到震動(dòng)或經(jīng)放置時(shí),有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。
藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性藥物或因含油類成分較多??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。
黏合劑或潤(rùn)濕劑不當(dāng)或用量不夠,顆粒在壓片時(shí)粘著力差。
顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。
有些結(jié)晶型藥物,未經(jīng)過充分的粉碎??蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏!?/div>
細(xì)粉過多、潤(rùn)滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時(shí)逸出而被壓在片劑內(nèi),當(dāng)解除壓力后,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤(rùn)滑劑用量加以克服。
據(jù)悉,壓片機(jī)壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長(zhǎng)短,中??啄p,中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊,均可使片劑頂出時(shí)造成裂片??烧{(diào)節(jié)壓力與車速,改進(jìn)沖模配套,及時(shí)檢查調(diào)換。
壓片機(jī)的注意事項(xiàng):
1、沖模需經(jīng)嚴(yán)格探傷試驗(yàn)和外形檢查,要求裂縫、無變形、無缺邊,硬度適宜且尺寸,如不合格切勿使用。
2、加料器裝置與轉(zhuǎn)臺(tái)平面高低適宜。如高則會(huì)產(chǎn)生漏料,低則會(huì)因銅屑磨落而影響片劑質(zhì)量。
3、細(xì)粉多的原料不要使用。因?yàn)榧?xì)粉使上沖飛粉多,下沖漏料多,影響機(jī)件磨損和原料損耗。
4、不干燥的原料不要使用,否則會(huì)黏沖。
5、運(yùn)轉(zhuǎn)中如有跳片或停滯不下,切不可用手去取,以免擠傷。
6、機(jī)器設(shè)備上的防護(hù)罩、安全蓋等裝置不要拆除,使用時(shí)應(yīng)裝妥。